• <span id="ihalb"><pre id="ihalb"></pre></span>

    <tbody id="ihalb"></tbody>
  • <button id="ihalb"><mark id="ihalb"></mark></button>
  • <tbody id="ihalb"><p id="ihalb"></p></tbody>
      1. <th id="ihalb"></th>
        首頁-會員服務平臺-戰略合作伙伴-網上展廳-醫藥招商-資訊中心數據中心政策監管研究開發健康養生醫藥企業華源企業網娛樂影院名站導航網站地圖注冊
        羅氏CD20單抗Gazyva擬被納入優先審評
        羅氏CD20單抗Gazyva擬被納入優先審評
        • 作者:企業官網、CDE    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:12/17/2019
        字體:【 】【收藏本站】【打印】【關閉】      我來說兩句

        12 月 13 日,CDE官網顯示,羅氏第二代 CD20 單抗Gazyva(obinutuzumab,奧妥珠單抗注射液)在中國的上市申請被擬納入優先審評。

        奧妥珠單抗(Gazyva)是由羅氏旗下基因泰克開發的一款抗CD20單克隆抗體,CD20是一種僅在特定類型的B細胞上才有的蛋白,Gazyva通過直接攻擊目標細胞并與機體免疫系統一起發揮作用。


        2013 年 FDA 批準 Gazyva 與苯丁酸氮芥連用作為慢性淋巴細胞白血病 (CLL)一線用藥,此后又獲批與化藥聯用治療濾泡型淋巴瘤(FL)和晚期 FL、并與 Imbruvica 聯用治療 CLL/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。今年9月,美國FDA授予Gazyva突破性療法認定,用于治療狼瘡性腎炎成人患者。根據羅氏公司在今年11月公布的最新臨床試驗數據,在一項針對增生性狼瘡腎炎患者的隨機雙盲、安慰劑對照的2期多中心臨床試驗中,Gazyva達到了試驗的主要終點:在接受治療52周到76周之間,Gazyva組中40%的患者達到完全腎臟緩解,對照組的這一數值為18%;與安慰劑相比,Gazyva還提高了患者的總腎臟緩解率。


        期待Gazyva早日獲批,為患者帶來更多的治療選擇。

        字體:【 】【收藏本站】【打印】【關閉】      我來說兩句
          相關文章
        沒有相關文章
            推薦文章

        Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
        華源醫藥網 版權所有
        三级床上长片完整版录像 - 视频 - 在线观看 - 影视资讯 - 瑶爱网